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COVID-19 Ag(FIA)

COVID-19 항원

  • 20 테스트/키트

제품 상세 정보

제품 태그

사용 목적

Aehealth FIA 측정기와 함께 사용하는 COVID-19 항원 테스트는 의료 서비스 제공자가 COVID-19가 의심되는 개인의 비강 면봉, 인후 면봉 또는 타액에서 SARS-CoV-2를 체외 정량적으로 측정하기 위한 것입니다.신종 코로나바이러스는 코로나바이러스의 β 속에 속합니다.COVID-19는 급성 호흡기 감염 질환입니다.사람들은 일반적으로 취약합니다.현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원입니다.무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다.현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일, 대부분 3~7일이다.주요 증상으로는 열, 피로 및 마른 기침이 있습니다.코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사가 몇몇 경우에서 발견됩니다.테스트 결과는 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원 식별을 위한 것입니다.항원은 일반적으로 감염의 급성기 동안 상부 호흡기 검체 또는 하부 호흡기 검체에서 검출할 수 있습니다.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.검출된 항원이 질병의 명확한 원인이 아닐 수도 있습니다.음성 결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하지 않으며 감염 통제 결정을 포함하여 치료 또는 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용되어서는 안 됩니다.음성 결과는 환자의 최근 노출, 이력, SARS-CoV-2와 일치하는 임상 징후 및 증상의 존재 맥락에서 고려되어야 하며, 필요한 경우 환자 관리를 위해 분자 분석으로 확인되어야 합니다.

테스트 원리

이 신속한 테스트 키트는 형광 면역 분석 기술을 기반으로 합니다.테스트 중에 표본 추출물이 테스트 카드에 적용됩니다.추출물에 SARS-CoV-2 항원이 있는 경우 항원은 SARS-CoV-2 단클론 항체에 결합합니다.측면 흐름 동안 복합체는 흡수지 끝을 향해 니트로셀룰로스 막을 따라 이동합니다.테스트 라인(라인 T, 다른 SARS-CoV-2 단클론 항체로 코팅됨)을 통과하면 복합체가 테스트 라인의 SARS CoV-2 항체에 포착됩니다.따라서 검체에 SARS-CoV-2 항원이 많을수록 테스트 스트립에 더 많은 복합체가 축적됩니다.검출기 항체의 형광 신호 강도는 포획된 SARS CoV-2 항원의 양을 반영하며 Aehealth FIA Meter는 표본의 SARS-CoV-2 항원 농도를 보여줍니다.

보관 조건 및 유효성

1. 2-30℃에서 보관할 것. 유통기한은 잠정 18개월이다.

2. 테스트 카세트는 파우치 개봉 후 바로 사용하십시오.

3. 시약 및 장치는 시험에 사용할 때 실온(15-30℃)에 있어야 합니다.

결과 보고

양성 테스트:

SARS-CoV-2 항원 존재 양성.양성 결과는 바이러스 항원의 존재를 나타내지만 감염 상태를 결정하기 위해서는 환자 병력 및 기타 진단 정보와의 임상적 상관관계가 필요합니다.양성 결과는 세균 감염이나 다른 바이러스와의 공동 감염을 배제하지 않습니다.검출된 항원이 질병의 명확한 원인이 아닐 수도 있습니다.

음성 테스트:

부정적인 결과는 추정적입니다.음성 검사 결과는 감염을 배제하지 않으며 특히 COVID-19와 일치하는 임상 징후 및 증상이 있는 경우 또는 감염 통제 결정을 포함하여 치료 또는 기타 환자 관리 결정의 유일한 근거로 사용해서는 안 됩니다. 바이러스와 접촉.이러한 결과는 환자 관리를 위해 필요한 경우 분자 시험 방법으로 확인하는 것이 좋습니다.


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